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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou a avaliação técnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e agora formaliza a etapa administrativa que aprova o registro.
Nesta quarta-feira (26), a agência assina, em São Paulo, o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, um rito obrigatório que define as obrigações do fabricante e permite a liberação definitiva do registro nos próximos dias.
Critérios
Segundo a agência informou, a assinatura funciona como o último passo antes da formalização, e fontes ouvidas pela reportagem confirmam que o imunizante cumpriu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade exigidos pela agência. As primeiras doses serão aplicadas em crianças e adolescentes.
.Informações G1