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A fiscalização sobre a qualidade e a segurança de produtos de saúde resultou em novas medidas adotadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A decisão, publicada na terça-feira (2/6), determinou a retirada de circulação de lotes específicos de medicamentos e outros produtos após a identificação de irregularidades que podem comprometer a segurança dos consumidores.
Entre os produtos afetados está um medicamento utilizado no tratamento do câncer de mama. A suspensão envolve um lote do Halaven (mesilato de eribulina), após a fabricante comunicar à Anvisa a existência de um desvio de qualidade relacionado à concentração do princípio ativo, que foi identificada abaixo dos parâmetros aprovados para comercialização.
Outro produto atingido pela medida é o maleato de enalapril, amplamente utilizado no controle da pressão arterial. Neste caso, a agência determinou a suspensão de diversos lotes produzidos pela Hipolabor Farmacêutica. Segundo a empresa, foi constatado um erro de informação na embalagem secundária do medicamento, que indicava uma dosagem diferente da efetivamente contida no produto.
A resolução também alcança outros itens da área da saúde. Um lote de água para injeção teve sua comercialização interrompida por determinação da agência reguladora, que não detalhou os problemas identificados no comunicado divulgado ao público.
Anvisa
Além disso, a Anvisa determinou a apreensão de todas as unidades de cápsulas de óleo de pequi fabricadas por uma empresa que, segundo a agência, não possuía registro do produto nem autorização para funcionamento. A medida inclui a proibição da fabricação, venda, distribuição, propaganda e utilização do item em todo o território nacional.
As decisões fazem parte das ações de monitoramento realizadas regularmente pela agência para identificar possíveis falhas em medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Informações DOL